SK바이오사이언스

SK바이오사이언스 코로나19 백신 최종 승인 임박
식품의약품안전처에 따르면 SK바이오사이언스가 국내 최초 코로나19 백신 상용화에 한발 더 다가섰다. ), 월요일.

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토토사이트 서경원 식품의약품안전처장은 “SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신은 원료부터 완제품까지 국내 최초로 생산된

코로나19 백신”이라고 말했다. 충북 청주 식약처 브리핑.

식약처는 자문단이 지난 1일 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 SKYCovione(이하 GBP510)의 임상자료를 분석한 결과 코로나19

예방 효과가 상당하고 안전성에 큰 문제가 없는 것으로 평가했다고 밝혔다.

식품의약품안전처는 “자문단은 국내 코로나19 예방을 위한 필요성을 인식하고, 코로나19 백신 안전성·유효성검증자문단 자문 결과를

고려해 백신 승인이 가능할 수 있다고 조언했다”고 말했다. more news

자문단은 또 젊은 성인이 2차 접종에 비해 1차 접종 후 노인에 비해 피로, 근육통, 두통, 오한, 발열 등의 부작용이 나타날 가능성이

더 높다고 제안했다. 이 부분에서 사람들이 첫 번째 예방 접종을 받을 때 필요합니다.

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법에 따르면 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이나 치료제는 1차 코로나19 백신 안전성·유효성 검증자문단 평가,

약학전문가 자문단 평가 등 3단계 협의를 거쳐 승인을 받을 수 있다. 다음 최종 검사 위원회의 평가.

식약처는 SK바이오사이언스가 제출한 스카이코비온 자료와 자문단 평가를 종합해 6월 중 최종 실사위원회 평가를 거쳐 백신 허가

여부를 결정할 예정이다.

서 사장은 “스카이코비원의 최종 승인은 이달 안에 최종 실사위원회 평가를 포함해 가능하면 이달 안에 이뤄질 것”이라고 말했다.

4주 간격으로 2회 접종해야 하는 SK의 백신은 워싱턴대 단백질디자인연구소와 공동 개발했다. 제품 사용이 승인되면 올해 하반기부터

백신 판매를 시작할 예정이다.

정부 발표에 SK바이오사이언스가 보건당국의 백신 승인을 받기까지 넘어야 할 산이 하나 더 남아 있어 조심스러운 입장을 보였다.

회사 관계자는 “아직 최종 점검위원회의 최종 결정이 남아 있는 만큼 오늘 발표된 내용에 대해 조심스럽다”고 말했다.
법에 따르면 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이나 치료제는 1차 코로나19 백신 안전성·유효성 검증자문단 평가, 약학전문가

자문단 평가 등 3단계 협의를 거쳐 승인을 받을 수 있다. 다음 최종 검사 위원회의 평가.
SKYCovione의 최종 승인은 최종 감사위원회 평가를 포함하여 가능한 한 이달 안에 이루어질 것”이라고 서 사장은 말했다.

자문단은 또 젊은 성인이 2차 접종에 비해 1차 접종 후 노인에 비해 피로, 근육통, 두통, 오한, 발열 등의 부작용이 나타날 가능성이

더 높다고 제안했다. 이 부분에서 사람들이 첫 번째 예방 접종을 받을 때 필요합니다.